《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在15诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子4斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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